La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) clausuró un establecimiento en Cuenca que almacenaba y distribuía más de 40.000 dispositivos médicos sin registro sanitario. Así informó Eufrasia Fajardo, coordinadora Zonal 6 de la entidad, el 4 de junio de 2025.
Durante la inspección, ARCSA encontró material quirúrgico como placas, tijeras, pinzas y otros equipos utilizados en cirugías, todos sin trazabilidad ni garantías de calidad.
“No contaban con registro sanitario, no se conocía su procedencia, ni el tipo de material con el que fueron fabricados. Tampoco había un permiso de funcionamiento”, señaló Fajardo.
Investigación
Según la funcionaria, ya se registró un caso en el que un tornillo quirúrgico se oxidó dentro del cuerpo de un paciente, lo que permitió rastrear al distribuidor y activar los controles respectivos.
ARCSA también determinó que varios de estos productos ya estaban siendo comercializados a través de distribuidoras locales, algunas de las cuales también han sido clausuradas. Además, en coordinación con la ACESS, se amplió la investigación hacia centros médicos, tanto públicos como privados.
La información ha sido remitida a las autoridades nacionales, quienes analizarán si corresponde emitir una alerta sanitaria. No obstante, debido a que se trataba de una operación ilegal, se desconoce cuántos productos siguen en circulación. (PNH)-(I)
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